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科普 | dafabetcasinoonline体育平台开户国药品信息化追溯体系制度建设
0 1 药品信息化追溯体系基本框架
药品信息化追溯体系分为药品追溯系统、药品追溯协同服务平台、药品追溯监管系统三个部分。
▲ 药品信息化追溯体系构成框架
以药品追溯系统为基础，由药品上市许可持有人自建或第三方服务商帮助企业建立，并向药品流通、经营企业、药品使用单位提供使用；药品追溯协同服务平台相当于连接枢纽中心，与国家监管追溯平台对接，实现动态追溯。如果涉及进出口业务，需与国际平台对接。
药品追溯码作为药品信息化追溯体系的直接体现，如同药品的电子身份证号码。要求一物一码，物码同追，能够确保药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。具有实用性、唯一性、可扩展性、通用性的特点。
药品追溯码用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一列数字、字母和（或）符号组成，包含药品标识码和生产标识码。
❖ 药品标识码：用于标识特定于某种与药品上市许可持有人、 生产企业、药品通用名、剂型、制剂规格和包装规格对应的药品的唯一性代码。
❖ 生产标识码：用于识别药品在生产过程中相关数据的代码。
参考文件
《药品信息化追溯体系建设导则》
《药品追溯码编码要求》
《疫苗追溯数据交换基本技术要求》
《疫苗追溯基本数据集》
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
《药品经营企业追溯基本数据集》
《药品使用单位追溯基本数据集》
《药品追溯消费者查询基本数据集》
《药品追溯数据交换基本技术要求》
《药品追溯码标识规范》
《药品追溯消费者查询结果显示规范》
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